Dane obserwacyjne Medicor Cancer Centre’s
uaktualnienie 20 Marca 2008
tłumaczenie z:
http://www.medicorcancer.com/DCAtherapyData.html
Jest to nasza druga aktualizacja danych na temat terapii DCA. Dane te nie są danymi badań klinicznych. Dane te są oparte na przeglądzie wyników leczenia pacjentów za pomocą DCA. Wynika to z tego, że naszym głównym celem jest pacjent, a nie zbieranie danych, dane te nie spełniają rygorystycznych kryteriów, jakie są wymagane w przypadku badań klinicznych. Danych tych nie należy generalizować i należy je interpretować z ostrożnością. Dzielimy się tymi danymi w celu udostępnienia szerszej wiedzy pacjentom.
Demografia pacjentów.
W Medicor Cancer Centre’s jak do tej pory za pomocą DCA leczyliśmy 180 pacjentów. U większość z tych pacjentów możliwość korzystania z konwencjonalnych terapii uległa wyczerpaniu. Proporcja leczonych mężczyzn do kobiet wynosiła 52% mężczyzn do 48% kobiet.
Wiek pacjentów zawierał się w przedziale od 2 do 90 lat. Większość pacjentów 56% zawierało się w tym przedziale wiekowym od 50 do 69 lat.
Dystrybucja Wiekowa pacjentów leczonych za pomocą DCA
Tym nowotworu pierwotnego jaki występował u tych pacjentów jest przedstawiony w poniższej tabeli:
Typ nowotworu pierwotnego u pacjentów leczonych za pomocą DCA
Odpowiedź pacjentów
Leczyliśmy pacjentów wysokimi dawkami DCA, dawki te zawierały się w przedziale od 15mg/kg/dzień do 75mg/kg/dzień. W większości przypadków, pacjenci otrzymywali dawkę około 25mg/kg/dzień. Obecnie leczymy pacjentów wg. cyklicznego reżimu 1 – 3 tygodnie podawane DCA po czym następuje 1 tygodniowa przerwa. Reżim ten jest dostosowywany przez naszych lekarzy inwidualnie do każdego pacjenta.
Wszyscy nasi pacjenci rozumieją, że nie ma gwarancji, że DCA zadziała na ich nowotwór oraz to jakie mogą być długo terminowe efekty uboczne.
Odpowiedzi pacjentów są przedstawione tutaj są oparte na oszacowaniu zrobionemu minimum po 4 tygodniach od rozpoczęcia terapii.
W oparciu o te kryterium, spośród całkowitej liczby 180 pacjentów leczonych, do 20 Marca 2008 byliśmy w stanie oszacować 90 pacjentów (50%). Pozostałych 90 pacjentów nie zostało oszacowanych z uwagi na poniższe powody:
52 pacjentów (58%) zmarło w przeciągu 4 tygodni od rozpoczęcia terapii z powodów nie związanych z terapią (nie odmawiamy pacjentom dostępu do bezpiecznej terapii, z względu na zaawansowanie choroby, a niektórzy z pacjentów mają bardzo zaawansowane stadium choroby)
22 pacjentów (24%) niedawno rozpoczęło terapie DCA (< 4 tygodni) – ich dane będą w wkrótce dostępne.
16 pacjentów (18%) zaprzestało przyjmowania DCA po < 4 tygodniach z różnych powodów. Trzech pacjentów rozpoczęło inne terapie, 2 z nich miała inne medyczne powody (jak przyjęcie do szpitala), 2 miało efekty uboczne (dezorientacja), 1 z powodów nie medycznych i 8 nie zakwalifikowało się na uaktualnienie.
Status oszacowania pacjentów po 4 tygodniach terapii DCA
Odpowiedzi wśród pacjentów po co najmniej 4 tygodniach terapii DCA
Poniższe dane są oparte na 90 pacjentach których oszacowaliśmy po co najmniej 4 tygodniach terapii DCA.
Odpowiedź wśród tych 90 pacjentów jest przedstawiona poniżej.
54 pacjentów (60%) wykazała pozytywną odpowiedź na DCA. Podzieliliśmy pozytywne odpowiedzi na następujące 5 kategorii w oparciu na stopniu znaczenia klinicznego. Kategorie poniżej wzajemnie się nie wykluczają, ponieważ pacjenci mogli mieć kombinacje pozytywnych odpowiedzi na DCA. Na przykład pacjent który miał redukcje masy guza oraz poprawę symptomów jest zaliczany do dwóch kategorii 1 i 4. Z tego powodu, liczby poniżej nie sumują się do 54.
o
Kategoria 1:Redukcja masy guza. Obserwowana u 10 pacjentów (11%) Pacjenci Ci mieli mierzalną redukcje masy guza, która została wykazana na badaniach obrazowych lub poprzez bezpośrednie pomiary guza.
o
Kategoria 2: Zmniejszenie markerów nowotworowych. Obserwowane u 5 pacjentów (5.5%) Ci pacjenci mieli zmniejszenie markerów w przypadku nowotworu okrężnicy (CEA), nowotworu jajnika (CA-125) lub nowotworu prostaty (PSA).
o
Kategoria 3: Poprawa w testach krwi. obserwowana u 7 pacjentów (8%). Włączając wzrost hemoglobiny, enzymach wątrobowych, albuminów, oraz inne testy wskazujące zmniejszenie uszkodzenia tkanki.
o
Kategoria 4: Poprawa symptomów. Zauważona u 28 pacjentów (31%). Wliczając zmniejszenie bólu, zmniejszenie zatoru jelita, wzrost masy ciała, zwiększenie apetytu, oraz poziomu energii. Ta poprawa utrzymywała się przez okres dłuższy niż 4 tygodnie, przez co dając podejrzenia efektu placebo.
o
Kategoria 5:Stabilizacja choroby. Obserwowana u 36 pacjentów (40%). Nie stwierdzono u nich postępu nowotworu podczas terapii DCA.
• U 9 pacjentów (10%) nie było możliwości ustalenia czy nowotwór odpowiedział czy rozwinął się . Guz u tychże pacjentów był niemożliwy do zmierzenia, brak konkretnych markerów oraz testów krwi bez większych odchyleń od normy.
• u 27 (30%) pacjentów stwierdzono brak odpowiedzi podczas terapii. Nowotwór rozwiał się pomimo terapii DCA, nawet podczas zwiększania dawek.
Rodzaje Pasywnych odpowiedzi na terapię DCA
Typ pozytywnych odpowiedzi na terapię DCA
Specyficzny stosunek odpowiedzi na DCA
Zestawienie rodzajów nowotworów pierwotnych wśród 90 pacjentów, których dane zostały oszacowane po co najmniej 4 tygodniach od rozpoczęcia terapii DCA, wygląda następująco
Nowotwór płuca: 22 pacjentów z nowotworem płuca zostało podzielonych na tych z non-small cell carcinoma (19) oraz tych z small cell carcinoma (3).
Ponieważ ilość pacjentów z small cell carcinoma jest niewielka dla wiarygodnej interpretacji wyników nie uwzględniamy wyników tych pacjentów w raporcie.
Spośród 19 pacjentów non- small cell carcinoma, 10 z nich (52%) wykazało pozytywną odpowiedź, 3 z nich (16%) miało nie określoną odpowiedź i 6 z nich (32%) nie doświadczyło żadnej odpowiedzi w wyniku kuracji DCA.
Nowotwór mózgu: Te nowotwory zostały podzielone na glejaki (15) i pozostałe nowotwory (1)
Spośród 15 pacjentów z glejakami 11 z nich (73%) wykazało pozytywną odpowiedź, u 2 z nich (13%) odpowiedź była nie określona i kolejnych 2 (13%) nie odpowiedziało na kuracje DCA.
Nowotwór okrężnicy: spośród 11 pacjentów leczonych, 8 z nich (73%) miało pozytywną odpowiedź, podczas gdy 3 z nich (27%) nie odpowiedziało na terapię.
Nowotwory piersi i jajników: Dane tych dwóch typów nowotworów są niewielkie, żeby mogły być znaczące. Powinny one być interpretowane z uwagą. W przypadku pierwszego nowotworu 71% odpowiedzi było pozytywnych, natomiast w przypadku drugiego 67%.
Inne nowotwory: Ilość leczonych przypadków jest nie wielka, żeby można było wyciągnąć znaczące wnioski. Mimo to obserwujemy podobne pozytywne efekty.
Długość terapii
Spośród 90 pacjentów których dane zostały oszacowane, długość terapii zawierała się w przedziale od 4 do 30 tygodni.
Długość terapii DCA wśród pacjentów których dane zostały oszacowane po co najmniej 4 tygodniach podawania DCA.
Obecnie, 68 (76%) pacjentów zaprzestało terapii DCA, podczas gdy 22 (24%) kontynuuje terapię. Powody dla których 68 pacjentów zaprzestało terapii są przedstawione poniżej.
Powody zaprzestania terapii DCA
Efekty uboczne
Według naszych doświadczeń, DCA to relatywnie bezpieczna forma terapii. Odkryliśmy, że użycie suplementów wydaje się być pomocne w redukcji efektów ubocznych. Nadal nie wiemy nic na temat długoterminowych efektów ubocznych terapii DCA.
Spośród 90 pacjentów których dane na temat odpowiedzi na terapię mogliśmy oszacować, częstotliwość zgłaszanych efektów ubocznych wygląda następująco:
Komentarze/ Nasze opinie
Leczenie 180 pacjentów z nowotworami, przez okres jednego roku, dało nam możliwość przeprowadzenia najbardziej rozległego na świecie doświadczeń. Bazując na tych doświadczeniach, chcieli byśmy się podzielić z pacjentami. następującymi opiniami
Uważamy, że DCA jest, dla pacjentów nowotworowych, którzy wyczerpali wszelkie dostępne naukowo dowiedzione opcje terapeutyczne, użyteczną i relatywnie bezpieczną terapią medyczną
DCA wydaje się być efektywna przeciwko wielu typom różnych nowotworów, nie tylko płuca, ale także piersi i mózgu.
Dalej jesteśmy świadkiem szerokiej pozytywnej odpowiedzi na terapię która zawiera się w przedziale od 50 do 75%, w zależności na rodzaj nowotworu.
Mimo, że DCA nie jest toksyczne dla ciała jak chemioterapia, jest on silnym lekiem z specyficznymi efektami ubocznymi i musi być używany pod nadzorem medycznym.
Odpowiedź na DCA jest bardzo indywidualna, podobnie jak każda inna forma terapii nowotworowych jak np. chemioterapia. Na podstawie osądzenia klinicznego, trudno jest przewidzieć, który z pacjentów jest w stanie bardziej odpowiedzieć na DCA. Testy chemoczułości takie jak ChemoFit™, może pomóc przewidzieć odpowiedź na samo DCA oraz w połączeniu z chemioterapią. Genetyczne testy profilingu chemoczułości obecnie nie są w stanie przewidzieć odpowiedzi na DCA lub DCA + chemia.
Generalnie nie zalecamy DCA w połączeniu z chemioterapią, dopóki test Chemofit™, nie zostanie przeprowadzony lub obecna chemioterapia wykazuje niepowodzenie.
DCA wydaje się być bardziej efektywne wśród zdrowszych pacjentów nowotworowych w przeciwieństwie do tych z zaawansowanych stadium choroby. Dla pacjentów terminalnych DCA może nie mieć wystarczająco dużo czasu na zadziałanie. (Poza odkryciem, że obserwujemy znaczącą poprawę jakości życia, bez znaczenia jak zaawansowany jest nowotwór). Zalecamy, żeby pacjenci którym nie oferuje się już żadnych konwencjonalnych form terapii i rozważają terapię DCA, aby nie czekały tylko skontaktowały się z lekażem jak najszybciej w celu sprawdzenia czy taki rodzaj terapii można podając.
Długość terapii DCA jest indywidualna i może również być zależna od wieku, Wydaje się że cykliczna terapia z dawkowaniem zależnym od obecnego stanu i efektów ubocznych może trwać przez wiele tygodni (ponad 6 miesięcy w niektórych przypadkach)
Leczyliśmy pacjenta z nowotworem piersi przez kilka miesięcy (z widoczną redukcją masy guza na skanach TK ) u którego nastąpiła wznowa. Uważamy, że jest to pierwszy udokumentowany przypadek oporności na DCA.
Dawkowanie DCA wśród dorosłych powinno być wykonywane z ostrożnością. Dawki powyżej 25mg/kg wydają się powodować efekty uboczne. Efekty uboczne są znaczącą inne niż te które wynikały z badań wśród dzieci dotyczące kwasicy mleczanowej, którym to były podawane dawki 50mg/kg/dzień przez okres miesięcy lub lat z minimalnymi efektami ubocznymi.
Dzieci z nowotworami które wyczerpały wszystkie konwencjonalne formy terapii mogą być na korzystniejszej pozycji. Jest to oparte na naszych obserwacjach, że wiele róznych typów guzów odpowiada na DCA, a dzieci są w stanie tolerować wysokie dawki DCA, których dorośli nie są w stanie Mamy nadzieje, że pediatrzy – onkolodzy, rozważa wypróbowanie DCA w takich przypadkach, wrażamy także chęć współprowadzenia oraz zapewniamy wsparcie.
To są tylko nasze opinie. Są one oparte na istniejących badaniach oraz naszych doświadczeniach w DCA i nowotworami.
W przypadku pytań i komentarzy odnośnie tej strony proszę mailować na:
hkhan@medicorcancer.com