Trapia Novo TTF
Napisane: Śr maja 30, 2012 10:06 amwitam,
W European Journal of Cancer zaprezentowano wyniki randomizowanego badania III fazy,
w którym oceniano skuteczność nowego nieinwazyjnego przenośnego urządzenia,
stosowanego do leczenia chorych na glejaka wielopostaciowego w porównaniu
do chemioterapii.
Glejak wielopostaciowy (glioblastoma multiforme – GBM) jest jednym z najczęstszych
i najbardziej śmiertelnych pierwotnych nowotworów złośliwych mózgu.
Rozwija się z komórek gleju, które są najbardziej licznymi komórkami układu nerwowego.
Pełnią one funkcje wspomagające, które ułatwiają pracę neuronów. Obecnie standardem
postępowania w przypadku nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego jest
leczenie chirurgiczne, po którym należy zastosować jednoczesną radiochemioterapię
z następową chemioterapią uzupełniającą.
W przypadku wznowy GBM można zastosować chemioterapię paliatywną.
Systemu NovoTTF-100A waży około 2.5 kg i składa się z generatora pola elektrycznego,
elektrod i akcesoriów.Sposób użytkowania polega na umieszczeniu elektrod
(przez personel medyczny) na skórze głowy chorego.
Urządzenie może być zasilany przez baterie tak aby korzystać z niego poza domem
lub można je podłączyć do gniazdka elektrycznego. Elektrody generują niskiej intensywności,
zmienne pole elektryczne dostarczane do guza, które może zatrzymać jego wzrost poprzez
uszkodzenie komórek dzielących się.
Wytwarzane tzw. TTFs (Tumor Treatment Fields – pola leczenia nowotworu), wywierają
siły fizyczne na elektrycznie naładowane składniki komórek guza GBM, uniemożliwiając
normalny proces mitozy (zaburzenie prawidłowego tworzenia wrzeciona mitotycznego
podczas anafazy i powodowanie przemieszczenie wewnątrzkomórkowych organelli
i makrocząsteczek w późnym okresie telofazy), powodując apoptozę komórek nowotworowych
przed ich podziałem. Urządzenie należy stosować w sposób ciągły przez 4 tygodnie lub do
wystąpienia progresji choroby. System NovoTTF-100A powinien być stosowane wyłącznie
u chorych na GBM po niepowodzeniu innych metod leczenia. Do pojedynczego,
międzynarodowego badania klinicznego przeprowadzonego u 237 chorych, u których doszło
do wznowy lub progresji choroby po wcześniejszym leczeniu.
U ponad połowy zakwalifikowanych chorych guzy miały >5 cm średnicy. W jednym ramieniu
badania chorzy poddani byli terapii systemem NovoTTF-100A, w drugim schematem
chemioterapii wybranym przez lekarza prowadzącego.
Sześciomiesięczny czas przeżycia wolnego od progresji (PFS – progression free survival)
wynosił 21% w grupie leczonej NovoTTF, w porównaniu z 15% u badanych otrzymujących
chemioterapię. Odsetek obiektywnych odpowiedzi klinicznych u chorych poddanych terapii
NovoTTF wynosił 14%, natomiast w grupie otrzymującej chemioterapią 10%. Całkowitą
remisję (CR – complete response) zaobserwowano u trzech chorych w grupie badanej.
CR nie zanotowano u chorych poddanych chemioterapii. Median całkowitego przeżycia
(OS - overall survival) chorych była dłuższa w grupie eksperymentalnej (6,6 vs 6 miesięcy)
jednak różnica ta nie była istotna statystycznie (p=0.27). U pacjentów z grupy NovoTTF
obserwowano lepszą jakość życia i mniej działań niepożądanych w porównaniu do chorych
leczonych chemioterapią. Jednak nieco częściej obserwowano neurologiczne działania
niepożądane, w tym drgawki oraz bóle głowy u chorych leczonych NovoTTF-100A, u których
nie notowano zdarzeń typowych dla chemioterapii takich jak nudności, wymioty,
niedokrwistość i ciężkie zakażenia.
Obecnie system NovoTTF-100A jest zarejestrowane przez Amerykańska Agencję
ds. Żywności i Leków (U.S. Food and Drug Administration) do leczenia glejaka wielopostaciowego.
Wiadomosc z portalu Termedia
W European Journal of Cancer zaprezentowano wyniki randomizowanego badania III fazy,
w którym oceniano skuteczność nowego nieinwazyjnego przenośnego urządzenia,
stosowanego do leczenia chorych na glejaka wielopostaciowego w porównaniu
do chemioterapii.
Glejak wielopostaciowy (glioblastoma multiforme – GBM) jest jednym z najczęstszych
i najbardziej śmiertelnych pierwotnych nowotworów złośliwych mózgu.
Rozwija się z komórek gleju, które są najbardziej licznymi komórkami układu nerwowego.
Pełnią one funkcje wspomagające, które ułatwiają pracę neuronów. Obecnie standardem
postępowania w przypadku nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego jest
leczenie chirurgiczne, po którym należy zastosować jednoczesną radiochemioterapię
z następową chemioterapią uzupełniającą.
W przypadku wznowy GBM można zastosować chemioterapię paliatywną.
Systemu NovoTTF-100A waży około 2.5 kg i składa się z generatora pola elektrycznego,
elektrod i akcesoriów.Sposób użytkowania polega na umieszczeniu elektrod
(przez personel medyczny) na skórze głowy chorego.
Urządzenie może być zasilany przez baterie tak aby korzystać z niego poza domem
lub można je podłączyć do gniazdka elektrycznego. Elektrody generują niskiej intensywności,
zmienne pole elektryczne dostarczane do guza, które może zatrzymać jego wzrost poprzez
uszkodzenie komórek dzielących się.
Wytwarzane tzw. TTFs (Tumor Treatment Fields – pola leczenia nowotworu), wywierają
siły fizyczne na elektrycznie naładowane składniki komórek guza GBM, uniemożliwiając
normalny proces mitozy (zaburzenie prawidłowego tworzenia wrzeciona mitotycznego
podczas anafazy i powodowanie przemieszczenie wewnątrzkomórkowych organelli
i makrocząsteczek w późnym okresie telofazy), powodując apoptozę komórek nowotworowych
przed ich podziałem. Urządzenie należy stosować w sposób ciągły przez 4 tygodnie lub do
wystąpienia progresji choroby. System NovoTTF-100A powinien być stosowane wyłącznie
u chorych na GBM po niepowodzeniu innych metod leczenia. Do pojedynczego,
międzynarodowego badania klinicznego przeprowadzonego u 237 chorych, u których doszło
do wznowy lub progresji choroby po wcześniejszym leczeniu.
U ponad połowy zakwalifikowanych chorych guzy miały >5 cm średnicy. W jednym ramieniu
badania chorzy poddani byli terapii systemem NovoTTF-100A, w drugim schematem
chemioterapii wybranym przez lekarza prowadzącego.
Sześciomiesięczny czas przeżycia wolnego od progresji (PFS – progression free survival)
wynosił 21% w grupie leczonej NovoTTF, w porównaniu z 15% u badanych otrzymujących
chemioterapię. Odsetek obiektywnych odpowiedzi klinicznych u chorych poddanych terapii
NovoTTF wynosił 14%, natomiast w grupie otrzymującej chemioterapią 10%. Całkowitą
remisję (CR – complete response) zaobserwowano u trzech chorych w grupie badanej.
CR nie zanotowano u chorych poddanych chemioterapii. Median całkowitego przeżycia
(OS - overall survival) chorych była dłuższa w grupie eksperymentalnej (6,6 vs 6 miesięcy)
jednak różnica ta nie była istotna statystycznie (p=0.27). U pacjentów z grupy NovoTTF
obserwowano lepszą jakość życia i mniej działań niepożądanych w porównaniu do chorych
leczonych chemioterapią. Jednak nieco częściej obserwowano neurologiczne działania
niepożądane, w tym drgawki oraz bóle głowy u chorych leczonych NovoTTF-100A, u których
nie notowano zdarzeń typowych dla chemioterapii takich jak nudności, wymioty,
niedokrwistość i ciężkie zakażenia.
Obecnie system NovoTTF-100A jest zarejestrowane przez Amerykańska Agencję
ds. Żywności i Leków (U.S. Food and Drug Administration) do leczenia glejaka wielopostaciowego.
Wiadomosc z portalu Termedia