Dane obserwacyjne Medicor Cancer Centre’s
Opisy przypadków klinicznych znajdują się tutaj:
Wszytkie przypadki kliniczne z Medicor Cancer Centres
oraz tutaj:
Klinika Medicor Cancer Centras zmniejszyla GBM o 50% używając m.in DCA i TM
Dane obserwacyjne Medicor Cancer Centre's - uaktualnienie 2009
tłumaczenie z:
http://www.medicorcancer.com/dca-data.html
Dane obserwacyjne zebrane podczas terapii DCA w klinice Medicor Cancer Centre’s
Jest to trzecia aktualizacja naszej serii raportów odnośnie analizy danych zebranych podczas terapii z użyciem DCA.
Kiedy przedstawiliśmy po raz pierwszy analizę naszych danych obserwacyjnych w Grudniu 2007, naszą intencją było dzielenie się naszą wiedzą w leczeniu pacjentów z użyciem DCA oraz by pokazać potencjał DCA jako cenną opcje terapeutyczną w leczeniu nowotworów po raz pierwszy po za laboratorium w świecie rzeczywistym. Publikując w marcu 2008 naszą druga aktualizacja danych pokazaliśmy, że nasze wyniki terapeutyczne były zbieżne z naszymi poprzednimi analizami oraz co za tym idzie umocniły nasz pogląd na DCA w użyciu go w terapii nowotworów. Kolejne uaktualnienie, z uwagi że całościowe dane odnośnie terapii z użyciem DCA wykazywały zbieżność wyników z poprzednimi danymi zdecydowaliśmy się zaprezentować zamiast w dotychczasowej formie, w postaci raportu kilku przypadków pacjentów u których było wykorzystywane DCA podczas terapii ich nowotworów. Z uwagi na to iż docierały do nas liczne prośby i zgłoszenia odnośnie kolejnego uaktualnienia danych, z tegoż powodu jesteśmy zadowoleni mogąc wam zaprezentować nasze najnowsze ustalenia.
Przygotowanie tego raportu zajęło nam znacznie dłużej niż to przewidywaliśmy. Mieliśmy nadzieje przedstawić te uaktualnienie w maju 2009, ale typowa praca kliniczna (leczenie pacjentów z nowotworami) było ważniejsze niż praca nad tym uaktualnieniem. Z uwagi, iż nie przeprowadzamy badań klinicznych na ludziach a naszym głównym celem jest opieka nad pacjentem oraz zapewnianie nowych opcji terapeutycznych , czyste zbieranie danych oraz analiza naszej pracy czasem musi poczekać.
Zdając sobie sprawę z tego wyzwania jakim jest zbilansowanie naszej codziennej opieki nad pacjentem a z prośbami o dane zdecydowaliśmy się dodać "Live DCA Update" która zapewni uaktualnienie w czasie rzeczywistym odnośnie liczby pacjentów leczonych oraz typie guza. W najbliższych tygodniach będziemy kontynuować ulepszać i rozszerzać tą stronę dodając więcej zmiennych takich jak odpowiedź, efekty uboczne itp. Jak zawsze jesteśmy otwarci na sugestie z ze strony naszych pacjentów by zapewniać lepszy rodzaj usługi spełniającej wasze oczekiwania.
Tak jak w naszych poprzednich uaktualnieniach, dane przedstawione poniżej nie pochodzą z badań klinicznych. Są one oparte na naszych obserwacjach pacjentów których do ter pory leczyliśmy i nie spełniają one rygorystycznych kryteriów wykorzystywanych w badaniach klinicznych. Dane te nie powinny być generalizowane i powinny być interpretowane z ostrożnością. Dzielimy się tymi danymi by zapewnić szersza opiekę nad pacjentem i zapewnić medyczne zrozumienie oraz wiedzę odnośnie DCA jako terapii nowotworowej.
Demografia Pacjentów
W Medicor Cancer Centres od kwietnia 2009, leczyliśmy 347 pacjentów z użyciem DCA. większość tych pacjentów wyczerpała wszelkie konwencjonalne opcje terapeutyczne. Proporcja mężczyzn do kobiet leczonych wynosiła 48% mężczyzn do 52% kobiet.
Wiek pacjentów poddanych terapii zawierał sie w zakresie od 2 do 90 lat. Większość pacjentów (96 pacjentów, lub 29% ) znajdowała się w przedziale wiekowym pomiędzy 50 - 59 lat, za nimi znajdowała sie grupa pacjentów w granicy wiekowej 60 -69 lat (79 pacjentów, lub 24%)
Przedział wiekowy pacjentów leczonych z użyciem DCA
umiejscowienie nowotworu pierwotnego u 247 pacjentów zostało przedstawione poniżej.
Umiejscowienie nowotworu pierwotnego u pacjentów leczonych z użyciem DCA
Odpowiedź pacjentów
Nasz reżim terapeutyczny zazwyczaj składał sie z cyklu DCA podawanego przez okres 2 tygodni po którym następowała tygodniowa przerwa w podawaniu. Cykl był modyfikowany w oparciu o efekty uboczne (np. zawierał się w zakresie od 1 do 3 tygodni podawania DCA po którym następowała przerwa), W przypadku dzieci czasami oferowaliśmy nie przerwaną terapię z użyciem DCA. Typowe dawki DCA zawierają się w zakresie od 20 - 25mg/kg/dzień dla dorosłych oraz 20 - 50mg/kg/dzień dla dzieci. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku lub tymi z czynnikami komplikującymi, mogliśmy używać dawek mniejszych jak 20mg/kg/dzień. Powodem dla którego faworyzujemy cykliczną terapię z użyciem DCA jest to iż umożliwia nam stosowanie go w wyższych dawkach i minimalizować jednocześnie efekty uboczne mając pewnie okres czasu podczas którego DCA może zostać wydalone z organizmu. Sądzimy iż w przepadku DCA istnieje związek zależności od dawki (wyższe dawki = lepsza odpowiedź) tym samym cykliczna terapia może zapewnić wyższy współczynnik odpowiedzi zapobiegając wykluczeniem leku z uwagi na występowanie zdarzeń niepożądanych . Pozwala to nam także jasno ustalić które efekty uboczne są ze strony DCA a które są wynikiem innych przyczyn (takich jak np. sam nowotwór). Może to być nieocenione w przypadku kiedy należ ustalić czy podawanie DCA powinno być zaprzestane lub czy może być kontynuowane.
Leczymy większa ilość pacjentów z użyciem terapii kombinowanych (DCA + 1 lub 2 inne leki) i czujemy się bardziej pewni z uwagi na to że DCA działa lepiej w połączeniu z innymi agentami i przez dłuższy okres czasu.
Wszyscy nasi pacjenci zdają sobie sprawę z tego że pozytywna terapia z użyciem DCA nie jest gwarantowana i jak w przypadku chemioterapii indywidualna odpowiedź może się różnić. Zachęcamy do podnoszenia dyskusji na temat opcji terapeutycznych, znanych efektów ubocznych, monitorowania protokołu oraz na temat niedostatku i niepewność odnośnie długofalowego wpływu DCA na terapię nowotworową.
Nadal korzystamy z naszych kryteriów oceny odpowiedzi pacjenta po co najmniej 4 tygodniach od rozpoczęcia terapii aż do następnych analiz.
W oparciu o te kryterium od Kwietnia 2009 byliśmy w stanie ocenić 179 (52%) z całkowitej (347) liczby pacjentów leczonych. Powody dla których nie oceniliśmy 169 pacjentów są następujące:
- 80 (48%) przerwało zażywanie DCA po <4 tygodniach z różnych powodów. W większości byli to pacjenci telemedyczni którzy nie zgłosili się na uaktualnienie. Wprowadziliśmy telemedycyne dla wygody pacjentów którzy nie mieszkali w pobliżu, nie byli w stanie podróżować i nie mogli znaleźć lekarza na miejscu który by przepisał im DCA. Chociaż wygoda pacjenta nie zastąpi widzenia się z nim osobiście. Pacjentom korzystającym z porady telemedycznej jest zlecana konsultacja z lokalnym lekarzem oraz dodatkowo uaktualniać stan terapii z lekarzami z Medicor. Obserwujemy także więcej pacjentów z którymi tracimy kontakt oraz takich którzy nie uaktualniają nas regularnie co do postępu terapii. Niektórzy z tych pacjentów mogli odpowiedzieć na terapie DCA i kontynuowało ją ponad 4 tygodnie z innego źródła podczas gdy inni mogli nie odpowiedzieć i zaniechać terapii z użyciem DCA.
Podczas gdy dowiedzieliśmy się o takich pacjentach za pośrednictwem innych źródeł jeśli nie jesteśmy w stanie sami nawiązać kontaktu (po co najmniej trzech próbach) w celu zweryfikowania ich postępu, klasyfikujemy ich do tej kategorii.
- 74 (44%) pacjentów zmarło w przeciągu 4 tygodni od rozpoczęcia terapii z powodów nie związanych z samą terapią. (nie zabraniamy pacjentom dostępu do bezpiecznej terapii w oparciu o stopień schorzenia, czasami pacjenci przychodzą do nas w bardzo zawansowanym stanie)
- 14 (8%) niedawno rozpoczęło terapię (<4 tygodnie) w Kwietniu 2009, przez co nie zawarliśmy ich w tej analizie. Z uwagi na datę pacjenci ci mogą być ocenieni, ale z powodów logistycznych termin graniczny tej analizy był kwiecień 2009.
Ocena stanu pacjenta 4 tygodnie po rozpoczęciu terapii DCA
Odpowiedzi u pacjentów po co najmniej 4 tygodniach terapii z użyciem DCA
W oparciu o nasze kryterium oceny, oceniliśmy 179 pacjentów którzy zażywali DCA przez okres co najmniej 4 tygodni. Wybraliśmy 4 tydzień jako znacznik by dać DCA czas na zadziałanie i wyeliminować efekt placebo (który zazwyczaj może trwać przez okres od 1 do 2 tygodni). Należy pamiętać, iż nie jest to standardowe kryterium oceny, inni ludzie mogą wybrać inny rodzaj kryterium w ich badaniach. W istocie 4 tygodniowy próg odcięcia może powodować niedoszacowanie prawdziwej odpowiedzi na DCA. Widzieliśmy pacjentów których stan w niektórych przypadkach ulegał poprawie dopiero po 8 tygodniach terapii DCA.
Wśród tych 179 pacjentów obserwowaliśmy następujące odpowiedzi na DCA:
- 106 pacjentów (60%) wykazało pozytywną odpowiedź na DCA. Podobnie jak w naszych poprzednich analizach podzieliliśmy pozytywne odpowiedzi na następujące pięć kategorii w oparciu o stopień klinicznej korzyści. Poniższe kategorie nie wykluczają się wzajemnie zważywszy, ze pacjenci mogli mieć kombinacje pozytywnych odpowiedzi podczas zażywania DCA. Na przykład pacjent który miał redukcje rozmiaru guza oraz poprawę w odczuwanych symptomach jest zaliczany do obu kategorii 1 i 4. Z tego powodu poniższe liczby nie sumują się do 106 Przedstawia to ogólny zarys odpowiedzi na DCA.
- Kategoria 1: Redukcja rozmiaru guza/całkowita regresja guza. Obserwowana u 21 pacjentów (12%). Jesteśmy bardzo podekscytowani mogąc donieść iż 2 pacjentów (1%) miało całkowitą remisję nowotworu przerzutowego. Pozostałych 19 pacjentów (11%) miało miarodajną redukcję guza która była wykazana przez badania obrazowe i/lub bezpośrednie pomiary guza.
- Kategoria 2: Redukcja markerów nowotworowych. Obserwowana u 16 pacjentów (9%). Pacjenci ci doświadczyli redukcji poziomu markerów takich jak CEA, CA-125, CA19-9, CA15-3 lub AFP. Te typy markerów krwi są typowo wykorzystywane do monitorowania określonych typów nowotworów takich jak: okrężnicy, jajnika, prostaty, trzustki, płuca, wątroby czy też piersi.
- Kategoria 3: Poprawa wyników krwi. Obserwowana u 12 pacjentów (7%). Poprawie uległy następujące parametry: hemoglobina, enzymy wątrobowe, albumina, oraz inne badania wskazujące zmniejszone uszkodzenie tkanki lub zmniejszoną aktywność nowotworu która nie mogła być wytłumaczona przez inne zdarzenia lub stosowane leki.
- Kategoria 4: Poprawa symptomów. Obserwowana u 52 pacjentów (29%). W obrębie tej kategorii znajdowały się: znacząca redukcja bólu, zniknięcie zaparcia, przybranie na wadze, poprawa apetytu, zwiększona ilość energii. Ta poprawa utrzymywała się przez okres dłuższy niż 4 tygodnie prze co było to mało prawdopodobne żeby wynikało to z efektu placebo.
- Kategoria 5: Stabilizacja schorzenia. Obserwowana u 61 pacjentów (34%). U tych pacjentów nie było objawów postępu nowotworu podczas zażywania DCA, gdzie w przeciwnym razie postęp był spodziewany.
By uzupełnić całkowity obraz terapii, następujące dane pokazują tylko najlepsze odpowiedzi każdego ze 106 pacjentów kto miał pozytywną odpowiedź. Postanowiliśmy zdefiniować odpowiedzi w oparciu o malejący poziom od kategorii 1 do 5 przy czym kategoria 1 (redukcja rozmiaru guza) będąca najlepszą odpowiedzią i kategoria 6 (stabilizacja schorzenia) będąca najniższym poziomem odpowiedzi na DCA. Dane są skategoryzowane tak jak powyżej. Z czym tutaj kategorie wzajemnie się wykluczają z całkowitą liczba 106 odpowiedzi. Dane te są przedstawione w inny sposób niż dane które przedstawialiśmy wcześniej, przez co są one kompatybilne z poprzednimi analizami.
- Kategoria 1: Redukcja wielkości guza. Obserwowana u 21 pacjentów (12%) włączając 2 pacjentów (1%) z całkowitą regresją guza / całkowita remisją. Pacjenci Ci mogli również doświadczać poprawy wyników krwi, markerów nowotworowych lub symptomów, ale nie są wliczani do tych kategorii.
- Kategoria 2: Redukcja markerów nowotworowych. Obserwowana u 14 pacjentów 8%. Pacjenci ci mogli również doświadczyć poprawy wyników krwi, poprawy symptomów lub stabilizacji schorzenia ale nie są wliczani do innych kategorii.
- Kategoria 3: Poprawa wyników krwi. Obserwowana u 6 pacjentów (3%). Pacjenci ci mogli również doświadczyć poprawy symptomów lub stabilizacji schorzenia, ale nie są zaliczani do tych kategorii.
- Kategoria 4: Poprawa symptomów. Zgłaszana w przypadku 33 pacjentów (18%) . Pacjenci ci mogli również doświadczyć stabilizacji schodzenia ale nie zostali zaliczeni do tamtej kategorii.
Kategoria 5: Stabilizacja schorzenia. Obserwowana u 32 pacjentów (19%).
- Całkowita ilość przypadków w kategoriach 1-5 nadal jest 60% współczynnikiem odpowiedzi.
- U 20 pacjentów (11%) nie można było oszacować, czy nowotwór odpowiedział czy postępował. Pacjenci ci nie mieli miarodajnych guzów oraz istotnych markerów nowotworowych, oraz wyników krwi bez żadnych większych nieprawidłowości.
- U 53 pacjentów (29%), nie było odpowiedzi na terapię DCA. U tych pacjentów nowotwór postępował pomimo terapii DCA w zwiększonych dawkach.
Odpowiedź pacjentów na terapię DCA
Typ pozytywnej odpowiedzi na terapię DCA
Współczynnik odpowiedzi DCA
Umiejscowienie nowotworu pierwotnego u 179 pacjentów którzy zostali ocenieni po co najmniej 4 tygodniach od rozpoczęcia DCA wygląda następująco:
Nowotwór mózgu: 38 pacjentów zostało podzielonych na glejaki (37) oraz inne nowotwory (1)
Z pośród 37 pacjentów z glejakami, 23 (62%) wykazywało pozytywną odpowiedź, 5 (14%) nieokreśloną oraz 9 (24%) miało brak odpowiedzi na terapie DCA.
Długość terapii wynosiła od 4 do 68 tygodni.
Nowotwór Płuca: Z pośród 37 pacjentów z nowotworem płuca, 19 miało niedrobno komórkowy, mesothelioma, 3 miało niedrobno komórkowy oraz typ nowotworu 11 pacjentów był nie znany. Najbardziej prawdopodobne jest, że pacjenci z nieznanym typem nowotworu mieli niedrobno komórkowy nowotwór, ale nie jest to potwierdzone.
Wyniki w przypadku 19 pacjentów z niedrobno komórkowym nowotworem płuca były opublikowane poprzednio (10 (52%) wykazało pozytywna odpowiedź, w przypadku 3 (16%) była nieokreślona oraz 6 (32%) nie miało żadnej odpowiedzi na terapię DCA). Inne wartości są za małe by przedstawiać znaczącą interpretację. Maksymalna długość terapii wynosiła 24 tygodnie.
Nowotwór okrężnicy: Z pośród 22 leczonych pacjentów z nowotworem okrężnicy, 17 (77%) wykazało pozytywną odpowiedź, 4 (18%) nie odpowiedziało a odpowiedź 1 pacjenta (5%) była nie określona. Długość terapii zawierała sie w przedziale od 4 do 36 tygodni.
Nowotwór Piersi: 12 (5%) z 16 pacjentów odpowiedziała pozytywnie na terapie podczas gdy 4 (25%) nie odpowiedziała. Maksymalna długość terapii wynosiła 44 tygodnie.
Nowotwór jajnika: Z pośród 10 pacjentów leczonych, 7 (70%) odpowiedziało na terapię podczas gdy 3 (30%) nie odpowiedziało. Terapia była kontynuowana aż do 40 tygodni.
Inne nowotwory: Wartości są bardzo niewielkie, dla znaczącej interpretacji, lecz mimo to obserwowaliśmy wyniki podobne do powyższych. Lecz z uwagi ze wartości te nie są znaczące nie zostały one uwzględnione.
Długość terapii
Długość terapii wśród 179 pacjentów zawierał się w zakresie od 4 do 68 tygodni.
Długość terapii z użyciem DCA wśród pacjentów którzy zostali ocenieni po co najmniej 4 tygodniach
Od Kwietnia 2009, 159 (89%) pacjentów zaprzestało terapii z użyciem DCA podczas gdy 20 (11%) nadal ją kontynuowało. Nie jest to wartość stała, obecną wartość można poznać na stronie Live Update.
Powody zaprzestania terapii u 159 pacjentów są podane niżej
Powody przerwania terapii DCA
Efekty uboczne
Nadal postrzegamy DCA jako relatywnie bezpieczną terapię nowotworową (w szczególności w porównaniu do toksycznej terapii jaką jest chemioterapia) oraz z uwagi, że używanie suplementów takich jak kwas alfa liponowy oraz benfotiamina (Witamina B1) jest pomocną w radzeniu sobie z neurologicznymi efektami ubocznymi. U niektórych pacjentów efekty uboczne pojawiają sie wkrótce po rozpoczęciu terapii podczas gdy inni wydają się dobrze sobie radzić przez kilka miesiące aż do niemal 2 lat terapii. Podczas gdy większość efektów ubocznych wydaje się być odwracalna, nie wiemy jakie będą efekty długofalowe (> 2 lata). Nie jest znane lekarstwo które by całkowicie zapobiegło neurologicznym efektom ubocznym związanym ze stosowaniem DCA takim jak neuropatia.
Z pośród 179 pacjentów którzy zostali ocenieni pod kątem odpowiedzi, częstotliwość zgłaszanych efektów ubocznych była jak następuje:
Komentarze i opinie
Nasze dane obserwacyjne nadal wykazują stały współczynnik odpowiedzi oraz łagodne efekty uboczne, potwierdzają że DCA ma potencjał bycia wykorzystanym jako część planu leczniczego. Otrzymujemy komentarze od wielu lekarzy wskazujące, że zwiększony poziom zainteresowania DCA oraz chęci wspierania ich pacjentów którzy chcą używać DCA. Również otrzymujemy pozytywne informacje zwrotne od lekarzy na całym świecie którzy używali DCA i odnotowali pozytywne rezultaty.
Aczkolwiek najbardziej częstą odpowiedzią lekarza jest to, że DCA jest "nieudowodnione" jako terapia nowotworowa i na tej podstawie lekarze odmawiają jego przepisywania. Nie ma absolutnej definicji tego móc nazwać terapię "udowodnioną". Raczej istnieje kilka poziomów dowodu, tego, że terapia jest efektywna. DCA jeszcze nie zdobyło najwyższego poziomu dowodu - mianowicie 3 faza wielo centrowego podwójnie zaślepionego badania losowego w układzie naprzemiennym. Aczkolwiek ustaliliśmy skuteczność DCA jako terapii nowotworowej przez niższy poziom dowodu.
Dowód efektywności Terapii
Jest wiele sposobów, by ustalić czy terapia schorzenia jest efektywna czy nie. Metody te mają swoje ograniczenia. Jedyna metoda która stanowi 100% dowód, że terapia jest efektywna jest leczenie pacjenta tym lekiem i obserwowanie odpowiedzi, następnie cofnąć się w czasie wycofać lek i obserwować odpowiedź (nie zmieniać nic więcej). Wyraźnie widać, że jest to nie możliwe, więc musimy polegać na metodach które są praktyczne i możliwe.
Najczęściej wykorzystywane metody są przedstawione w sposób od największej do najmniejszej siły dowodu:
- Losowe perspektywiczne wielo centrowe podwójnie zaślepione badanie kliniczne z kontrolowanym placebo w układzie naprzemiennym. Jest to najlepsza metoda jaką mamy by móc ocenić skuteczność efektywności leczenia danym lekiem. Grupa pacjentów jest losowo przydzielana do grupy z lekiem lub placebo, gdzie ani lekarze ani pacjenci nie są świadomi tego co otrzymują. W pewnym momencie pacjenci otrzymujący placebo zostają zamienieni z grupą która otrzymuje prawdziwą terapię i obserwacja jest kontynuowana. Badanie jest przeprowadzane w kilku centrach badawczych w różnych krajach by móc zapewnić nabór jak największej liczby pacjentów i wyeliminować stronniczość jaka mogła by się pojawić tylko w jednym centrum badawczym. Ta metoda również próbuje ominąć problem, że nie możemy cofnąć się w czasie, i zamienić miejscami pacjentów z grypy placebo na grupę z właściwą terapią (lub na odwrót).
Obecnie nie ma tego typu badan nad DCA. Z różnych powodów etycznych i finansowych, może, ze nie być możliwości kiedykolwiek przeprowadzić takie badanie z użyciem DCA.
- Pomniejszone badania kliniczne, takie jak badanie otwarte (wszyscy wiedzą co pacjenci otrzymują) badania bez kontrolowanego placebo, badania małe (np. z 10 pacjentami a nie z 100 czy też 1000) a także badania są przeprowadzane tylko w jednym ośrodku badawczym.
Wszystkie obecne 3 badania kliniczne z użyciem DCA są badaniami małymi, otwartymi (pacjenci wiedzą co otrzymują) jedno ośrodkowymi i bez kontrolowanego placebo (z powodów etycznych). Oznacza to, że zapewniają znacznie słabszy dowód niż najlepsze badania kliniczne, aczkolwiek nadal są użyteczne.
- Badania obserwacyjne, takie jak przypadki kontrolne, badania kohortowe oraz przypadki kliniczne. Badania te są oparte na obserwacji pacjentów otrzymujących terapię bez wprowadzenia grupy placebo i bez rygorystycznych kryteriów leczniczych badań klinicznych. Dane obserwacyjne DCA z kliniki Medicor właśnie należą do tej kategorii.
- Raporty przypadków. Są to szczegółowe doniesienia pacjentów leczonych określonym lekiem, przygotowanym przez ich zespoły medyczne. Raporty przypadków są dokładnie przygotowywane przez ekspertów medycznych, mogą być silnie sugestywne, że terapia podawana pacjentowi jest efektywna (w szczególności jeśli pacjent doświadczył progresji schorzenia przed terapią) po którym nastąpiła regresja podczas terapii. Medicor przedstawił kilka raportów przypadków na swojej stronie.
- Badania In vivo/ in vitro (np. leczeni szczurów z wszczepionym ludzkim nowotworem lub wystawienie komórek nowotworowych na działanie nowego leku w probówce). Ten typ badania silnie sugeruje, że terapia może być efektywna ale wymaga badania na ludziach by można było to potwierdzić. Oryginalne badanie wpływu DCA na nowotwór opublikowane w "Cancer Cell" w 2007 należy do tej kategorii.
- Świadectwa. Są to raporty od pacjentów wskazujące, że ich terapia była efektywna. Niestety świadectwa są często są całkowicie nie dokładne ponieważ pacjenci zazwyczaj nie mają wiedzy medycznej by móc ocenić czy ich terapia jest efektywna i do jakiego stopnia (np. jeśli zażywają więcej jak jeden lek lub jeśli otrzymywali wcześniej terapię które jeszcze nadal działała kiedy rozpoczynali coś nowego). Oczywiście pacjenci często kierują się emocjami a nie dowodami naukowymi.
Świadectwa są również używane do sprzedania różnych leków lub urządzeń dla zysku poprzez staranny wybór małej liczby pacjentów którzy korzystali z leczenia bez wspominania o dużej liczbie która nie miała z niej żadnej korzyści. Z tego powodu używanie świadectw pacjentów w reklamie jest zabronione przez lekarzy w Ontario. Medicor w ogóle ich nie wykorzystuje.
W oparciu o nasze dane obserwacyjne sądzimy, że:
- DCA może być efektywnym składnikiem nowotworowego programu terapeutycznego.
- DCA jest wartościową opcją dla pacjentów którzy wyczerpali terapię konwencjonalną.
- DCA jest efektywne przeciwko wielu typom nowotworów.
- DCA jest relatywnie bezpieczne, ale ma specyficzne efekty uboczne i powinno być używane pod nadzorem medycznym.
- Odpowiedź na DCA jest zmienna jak na każdą inną formę nowotworowej terapii.
- DCA jest bardziej efektywne u zdrowszych pacjentów niż u tych z zaawansowanym stadium schorzenia.
- DCA może u niektórych pacjentów pozytywnie lub negatywnie wchodzić w interakcje z chemioterapią. Jest to trudno przewidzieć do póki test chemio wrażliwości taki jak ChemoFit nie zostanie przeprowadzony.
- Długość terapii DCA zależy od danego pacjenta. Czynnikami ograniczającymi może być utracenie efektywności lub efekty uboczne.
- DCA może być efektywne i tolerowane u dzieci, ale tak jak dorośli dzieci mogą doświadczać halucynacji lub zmian emocjonalnych ze strony DCA które znikają po przerwaniu jego podawania.
Powyższe stwierdzenia były omawiane w uaktualnieniu z marca 2008.
Zauważyliśmy, że DCA podawane samo nie wydaje się być tak efektywne (lub lecznicze) jak w porównaniu z terapią kombinowaną. Kiedy po raz pierwszy rozpoczynaliśmy terapię DCA większość pacjentów zażywało samo DCA. Zauważyliśmy, że u pacjentów którzy wykazywali początkowo pozytywną odpowiedź podawanie DCA musiało zostać przerwane albo z uwagi na efekty uboczne lub ponieważ zaczynało tracić swoja efektywność. Poprzez dodanie suplementów takich jak kwas alfa liponowy dostosowanie dawki lub stosowanie nie ciągłego reżimu DCA udało nam się zredukować efekty uboczne to bardziej tolerowanego poziomu. Podczas gdy pacjenci zaczęli doświadczać bardziej tolerowanych i odwracalnych efektów ubocznych problemem pozostawała utrata efektywności. Zmiana dawki nie była w stanie odwrócić tego efektu przez co przez długi okres zmuszało nas to przerwania terapii DCA. Aczkolwiek kiedy zaczęliśmy łączyć DCA z innymi terapiami takimi jak terapia z użyciem TM, odkryliśmy, że terapia może być kontynuowana przez dłuższy okres czasu i była bardziej efektywna.
Teraz zaczęliśmy coraz częściej używać DCA w połączeniu z innymi terapiami (np. chemioterapia, TM, ribavirin, radioterapia, itp.) oraz obserwowaliśmy bardziej korzystne odpowiedzi. W przypadku połączenia z chemioterapią zalecamy wykonanie testu ChemoFit by móc ocenić efektywność. Podczas gdy nie ma żadnych ogólnych kryteriów które by przewidywały czy pacjenci odpowiedzą na DCA lub na terapię kombinacyjną test ChemoFit może zapewnić bardzo czułą i konkretną informacją dla każdego pacjenta z osobna.
W obydwu naszych przypadkach całkowitej remisji była stosowana terapia kombinacyjna. Więcej informacji na temat tych przypadków jest dostępna na stronie raportów przypadków.
Potencjalne ograniczenie naszych informacji jest kombinacja DCA z innymi lekami. Nasze dane i analizy nie uwzględniają tego czynnika mylącego. Wielu naszych nowych pacjentów korzysta z terapii kombinowanych. Zmylenie zawsze jest brane pod uwagę w wszelkich badaniach klinicznych, oraz w celu jego minimalizacji są stosowane różne metody. W naszym przypadku, zdajemy sobie sprawę, że nasza odpowiedź nie jest czysto ze strony DCA z uwagi na czynnik mylący związany z terapią kombinowaną. Naszym celem jest leczenie pacjentów z użyciem najlepszych możliwych metod i w przeciwieństwie do typowych badań nie przerywamy innych terapii które mogły by zamazać nasze wyniki. Kiedy rozpoczeliśmy nasze zbieranie danych nie oczekiwaliśmy tego rozmiaru analizy.
Po mimo tego potencjalnego zamazywania, nasze wcześniejsze analizy danych (które zostały wykonane przed większością terapii kombinowanych) wykazywały podobne rezultaty. Daje to nam pewność w dokładności naszych wyników. Nasze poprzednie analizy, nasza długość terapii nie trwały długo z uwagi na utratę efektywności ze strony DCA, podczas gdy teraz możemy kontynuować przez dłuższy okres czasu w połączeniu z innymi terapiami. Mimo to potencjalne ograniczenie naszych danych powinno być brane pod uwagę podczas przeglądania naszych wyników, ze nie pochodzą one z badań klinicznych.
Wcześniej nie zdawaliśmy sobie sprawy z psychologicznych aspektów terapii DCA lub polepszenia jakości życia. Subiektywna odpowiedź jest często trudna do oceniania i skategoryzowania, oparliśmy wszystkie nasze oceny na obiektywnych i wymiernych kryteriach. Nasz przegląd subiektywnych aspektów terapii DCA wskazuje, że jest bardzo niewielka liczba pacjentów która nie jest zadowolona z tego, że spróbowała DCA, głównie z powodu iż doświadczyła ona znacznych efektów ubocznych (takich jak neuropatia wraz z palącym bólem).
Aczkolwiek większość naszych pacjentów oraz ich rodzi jest wysoce usatysfakcjonowana z terapii DCA. Głównym tego powodem jest fakt że DCA znacznie zmienia perspektywę pacjentów którzy są uznawani za "końcowy stan paliatywny". Z uwagi iż DCA jest łagodną terapią nowotworową z naukowymi zasługami, pacjenci mają przywróconą nadzieje przeżycie lub wydłużenie życia bez obawy o efekty uboczne (takie jak wymioty, biegunka, utrata włosów, Immunosupresja/infekcji, lub inną utratę jakości życia która towarzyszy terapią takim ja chemioterapia). Nawet w porównaniu z zaakceptowanymi "celowanymi" terapiami nie chemicznymi DCA ma mniejszą ilość efektów ubocznych i nie wydaje się dawać ciężkich efektów ubocznych takich jak krwotok wewnętrzny.
Ten subiektywny aspekt terapii DCA jest nie oceniony i nie może być zaniżany.
Te stwierdzenia są opiniami lekarzy Medicor. Są one oparte na istniejących badaniach, doświadczeniach oraz obserwacji ponad 400 pacjentów z nowotworami leczonymi z użyciem DCA. Nie powinny one być używane jako wytyczna samo leczenia a wyniki nie powinny być generalizowane. Mamy nadzieje, że ta informacja była pomocna lekarzom na całym świecie którzy są zainteresowani użyciem DCA u swoich pacjentów nowotworowych.
W razie pytań lub komentarzy odnośnie tej strony proszę pisać
hkhan@medicorcancer.com
