Strona 1 z 1

Zwiekszenie efektywnosci Temodalu przy uzyciu TTFields

PostNapisane: N lis 09, 2008 4:39 pm
przez Crono5
Abstrakt 13 spotkania Society for Neuro-Oncology
Listopad 20-23, 2008

tłumaczenie z:
http://virtualtrials.com/news3.cfm?item=4336


ET-03 EFEKTYWNOŚĆ TEMOZOLOMIDU IN VITRO U PACJENTÓW Z NOWO ZDIAGNOZOWANYMI GBM JEST ZWIĘKSZONA POPRZEZ WSPOMAGAJĄCE WYSTAWIENIE NA DZIAŁANIE ZMIENNYCH PÓL ELEKTRYCZNYCH (TTFIELDS)


Eilon Kirson1, Vladimir Dbaly2, Frantisek Tovarys2, Josef Vymazal3, Rosa Schneiderman4, Yoram Wasserman5, and Yoram Palti1; 1NovoCure Ltd., Haifa, Israel; 2Neurosurgery, Na Homolce Hospital, Prague, Czech Republic; 3Radiology, Na Homolce Hospital, Prague, Czech Republic; 4Biology, NovoCure Ltd., Haifa, Israel; 5Engineering, NovoCure Ltd., Haifa, Israel.


PRZESŁANKI:Zostało wykazane, że Zmienne pola elektryczne (TTFIELDS) wykazują antynowotworową aktywność, niszcząc cykl komórkowy podczas mitozy. Wstępne badania kliniczne sugerują
efektywność przeciwko wznowie glioblastoma; technika ta obecnie przechodzi przez III fazę badań klinicznych na pacjentach z wznową. Została wykazana synergia invitro z licznymi agentami
chemioterapeutycznymi w liniach komórkowych nowotworów piersi i płuc. (Kirson et al, AACR 2007).


METODY: W obecnych badaniach, była badana efektywność pólTTF, samych bądź w połączeniu z DTIC w in vitro liniach komórkowych ludzkiego glejaka (GBM) (U-87). Konsekwentnie następstwa działania pólTTF w połączeniu z podtrzymującym temozolomide (TMZ) zostały przebadane prospektywnie w pilotowych badaniach klinicznych w otwartej próbie klinicznej, bez grupy kontrolnej. Dziesięć pacjentów (mediana wiekowa 54 lata, KPS >70, ogólna całkowita resekcja wśród 4 pacjentów [40%]) z nowo zdiagnozowanym GBM, byli leczeni standardowym TMZ/RT. Podczas podtrzymującego podawania TMZ, polaTTF były stosowane nieustannie (zazwyczaj 18 godzin na dzień) przez okres do 18 miesięcy. Wszyscy pacjęci byli poddani comiesięcznym badaniom (włączając comiesięczny rezonans magnetyczny mózgu z kontrastem) Główne punkty końcowe były badane pod kontem wykonywalności, toksyczności, czasu progresji, oraz ogólnego okresu przeżycia. Wyniki były porównane z kontrolnymi badaniami równoległymi i historycznymi.


WYNIKI: Invitro, całkowita addycyjność inhibitorowego działania DTIC oraz pólTTF był obserwowany kiedy obie terapie były stosowane wspólnie na linie komórek GBM. Zebrane dane były prawdziwe dla wszystkich badanych koncentracji DTIC, w pilotowym badaniu klinicznym, no device–rel