glejak.pl - złośliwy nowotwór mózgu, objawy i leczenie

Combining Radiotherapy and Temozolomide With Dichloracetate in Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma

(tylko dawka DCA zdecydowanie za mala - 3mg/kg)

Study Type: Interventional
Study Design: Treatment, Non-Randomized, Open Label, Single Group Assignment, Safety/Efficacy Study
Official Title: A Phase I Single Arm Trial Combining Radiotherapy and Temozolomide With Dichloracetate (DCA) in Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma Multiform Tumours

Further study details as provided by Alberta Cancer Board:

Primary Outcome Measures:

* Safety and tolerability of DCA in combination with radiotherapy and temozolomide in an adjuvant setting for the treatment of newly diagnosed GBM patients. [ Time Frame: 2 years ] [ Designated as safety issue: No ]




Secondary Outcome Measures:

* To determine if there is a correlation between MGMT promoter methylation status and progression-free survival for newly diagnosed GBM patients undergoing concurrent TMZ, DCA and RT followed by six monthly cycles of TMZ and DCA [ Time Frame: 2 years ] [ Designated as safety issue: No ]


Estimated Enrollment: 15
Study Start Date: July 2008
Estimated Primary Completion Date: January 2010 (Final data collection date for primary outcome measure)

Intervention Details:

Drug: Dichloroacetate (DCA)
DCA starting at an initial dose of 3mg/kg twice daily PO for consecutive days (days 1-5) on a 28 days cycle up to 6 cycles unless evidence of tumour progression. Each dose to be administered with food at the same time everyday 12 hours apart.

Detailed Description:

Patients with newly diagnosed Glioblastoma Multiforme Tumours, once consented to the study, would undergo standard treatment of radiotherapy plus chemotherapy (TMZ) with DCA in pill form (twice a day) during the radiation phase of the study and then with TMZ for six months after. Other elements of the clinical trial include pharmacokinetics and MGMT genetic testing.

Jak testowana kombinacja 3 -czynnikowa, to związek o najsłabszym udokumentowaniu
logiczne w testach medycznych staruje z niższego pułapu. Testy laboratoryjne
na zwierzętach to inne klocki - doświadczenie obejmuje tzw. "lethal dose", no ale
to na faunie - mniejszych braciach....,więc lepiej żeby nikogo nie pociągały
wyższe dawkowania, jak w pełni nie rozpoznane ewentualne interakcje.
Takie doświadczenie - super sprawa, no i że to wygrzebałeś, odpałowo.

A ja guzik z tego rozumiem...uczyłam sie FRANCUSKIEGO!!!!!!

Tu nie ma nic rozumieć.
Idzie kobieto na sprawdzanie temodal + promienie + DCA (troche nie wiem
czemu nie sól sodowa dca, może dlatego dawka zaniżona, chociaz sól kwasu
działa inaczej chyba niż czysta forma kwasu). Ot i wszystko - muszą sprawdzić.
Jasne?

Niemal na pewno sól kwasu, a nie kwas, bo jest żrący. Pewnie znów skrót myślowy.

Dawka IMO nie za mała, bo "an initial dose of 3mg/kg twice daily" - "initial", czyli początkowo tyle (a co dalej - nie napisano), i "twice daily", czyli dwa razy dziennie po tyle, co daje 6 mg/kg/dzień, tj. powyżej 4 mg, przy których już ktoś opisywał, że działa.

Jak rozumiem, to nadal Kanada (Alberta Cancer Board)? Tak sobie myślę: tam jest spora Polonia i podobno są to ludzie uczynni (opinia osoby, która tam dłuższy czas przebywała) - jeśli ktoś chciałby się załapać na te próby kliniczne, to wydaje mi się, że można by zwrócić się do którejś z organizacji polonijnych albo polskich parafii o pomoc w kwestiach organizacyjnych. Uczestnictwo w próbach zwykle nic nie kosztuje, a gdyby można było zatrzymać się w jakimś domu pielgrzyma, to koszty ograniczyłyby się do przelotu i jedzonka.