DCA + Temodal + radioterapia - badania klinczne -Faza I

Dział poświęcony najnowszym informacjom na temat TMZ

DCA + Temodal + radioterapia - badania klinczne -Faza I

Postprzez Crono5 » Cz lip 10, 2008 7:27 pm

Combining Radiotherapy and Temozolomide With Dichloracetate in Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma

(tylko dawka DCA zdecydowanie za mala - 3mg/kg)

Study Type: Interventional
Study Design: Treatment, Non-Randomized, Open Label, Single Group Assignment, Safety/Efficacy Study
Official Title: A Phase I Single Arm Trial Combining Radiotherapy and Temozolomide With Dichloracetate (DCA) in Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma Multiform Tumours

Further study details as provided by Alberta Cancer Board:

Primary Outcome Measures:

* Safety and tolerability of DCA in combination with radiotherapy and temozolomide in an adjuvant setting for the treatment of newly diagnosed GBM patients. [ Time Frame: 2 years ] [ Designated as safety issue: No ]




Secondary Outcome Measures:

* To determine if there is a correlation between MGMT promoter methylation status and progression-free survival for newly diagnosed GBM patients undergoing concurrent TMZ, DCA and RT followed by six monthly cycles of TMZ and DCA [ Time Frame: 2 years ] [ Designated as safety issue: No ]


Estimated Enrollment: 15
Study Start Date: July 2008
Estimated Primary Completion Date: January 2010 (Final data collection date for primary outcome measure)

Intervention Details:

Drug: Dichloroacetate (DCA)
DCA starting at an initial dose of 3mg/kg twice daily PO for consecutive days (days 1-5) on a 28 days cycle up to 6 cycles unless evidence of tumour progression. Each dose to be administered with food at the same time everyday 12 hours apart.

Detailed Description:

Patients with newly diagnosed Glioblastoma Multiforme Tumours, once consented to the study, would undergo standard treatment of radiotherapy plus chemotherapy (TMZ) with DCA in pill form (twice a day) during the radiation phase of the study and then with TMZ for six months after. Other elements of the clinical trial include pharmacokinetics and MGMT genetic testing.
Crono5
*** Administrator ***
 
Posty: 1424
Dołączył(a): Wt lut 06, 2007 11:46 pm
Lokalizacja: Wroclaw /Praszka

Re: DCA + Temodal + radioterapia - badania klinczne -Faza I

Postprzez satelita » Cz lip 10, 2008 8:33 pm

Jak testowana kombinacja 3 -czynnikowa, to związek o najsłabszym udokumentowaniu
logiczne w testach medycznych staruje z niższego pułapu. Testy laboratoryjne
na zwierzętach to inne klocki - doświadczenie obejmuje tzw. "lethal dose", no ale
to na faunie - mniejszych braciach....,więc lepiej żeby nikogo nie pociągały
wyższe dawkowania, jak w pełni nie rozpoznane ewentualne interakcje.
Takie doświadczenie - super sprawa, no i że to wygrzebałeś, odpałowo.
satelita
swój człek
 
Posty: 138
Dołączył(a): Cz cze 12, 2008 6:33 pm
Lokalizacja: W-wa

Re: DCA + Temodal + radioterapia - badania klinczne -Faza I

Postprzez samograj » Cz lip 10, 2008 9:42 pm

A ja guzik z tego rozumiem...uczyłam sie FRANCUSKIEGO!!!!!!
Pozdrawiam - Anka!!!
Jeżeli nie znasz ojca choroby, to na pewno zła dieta jest jej matką!!!
http://miniland-for-web.ovh.org
http://pies-portrety.ovh.org
http://ogarypolskie.ovh.org
http://nadziejamoja.ovh.org
samograj
swój człek
 
Posty: 711
Dołączył(a): Śr paź 10, 2007 2:24 pm
Lokalizacja: Kraków

Re: DCA + Temodal + radioterapia - badania klinczne -Faza I

Postprzez satelita » Cz lip 10, 2008 10:15 pm

Tu nie ma nic rozumieć.
Idzie kobieto na sprawdzanie temodal + promienie + DCA (troche nie wiem
czemu nie sól sodowa dca, może dlatego dawka zaniżona, chociaz sól kwasu
działa inaczej chyba niż czysta forma kwasu). Ot i wszystko - muszą sprawdzić.
Jasne?
satelita
swój człek
 
Posty: 138
Dołączył(a): Cz cze 12, 2008 6:33 pm
Lokalizacja: W-wa

Re: DCA + Temodal + radioterapia - badania klinczne -Faza I

Postprzez moto_kate » Cz lip 10, 2008 11:08 pm

Niemal na pewno sól kwasu, a nie kwas, bo jest żrący. Pewnie znów skrót myślowy.

Dawka IMO nie za mała, bo "an initial dose of 3mg/kg twice daily" - "initial", czyli początkowo tyle (a co dalej - nie napisano), i "twice daily", czyli dwa razy dziennie po tyle, co daje 6 mg/kg/dzień, tj. powyżej 4 mg, przy których już ktoś opisywał, że działa.

Jak rozumiem, to nadal Kanada (Alberta Cancer Board)? Tak sobie myślę: tam jest spora Polonia i podobno są to ludzie uczynni (opinia osoby, która tam dłuższy czas przebywała) - jeśli ktoś chciałby się załapać na te próby kliniczne, to wydaje mi się, że można by zwrócić się do którejś z organizacji polonijnych albo polskich parafii o pomoc w kwestiach organizacyjnych. Uczestnictwo w próbach zwykle nic nie kosztuje, a gdyby można było zatrzymać się w jakimś domu pielgrzyma, to koszty ograniczyłyby się do przelotu i jedzonka.
_______________________________

Serdecznie pozdrawiam,

..:: Kate ::..
moto_kate
*** Administrator ***
 
Posty: 1444
Dołączył(a): Pt cze 02, 2006 4:24 pm
Lokalizacja: Wybrzeże


Powrót do Temodal

Kto przegląda forum

Użytkownicy przeglądający ten dział: Brak zidentyfikowanych użytkowników i 2 gości
cron