III faza badań w PL - dla dorosłych z gl. anaplastycznym

Dokąd nie sięga nauka?
Białe plamy na mapie nauki. Terapie eksperymentalne, wariackie, niesprawdzone... Nie wierzysz - nie wchodź. [Avastin, NaDCA, Selol, LIFE 600/900 i inne]

III faza badań w PL - dla dorosłych z gl. anaplastycznym

Postprzez moto_kate » Śr sie 26, 2009 7:33 pm

Otrzymałam od reprezentanta firmy Antisense Pharma (Niemcy), która nie ma w Polsce przedstawicielstwa, informację o rozpoczęciu w 2009 roku III fazy badań klinicznych SAPPHIRE związanych z rakiem mózgu.

Wybrałam najważniejsze informacje:

Firma poszukuje innowacyjnych terapii leczenia nowotworów złośliwych - w szczególności raka mózgu, ukierunkowanych na „wyciszanie genów”, co blokuje rozwój guzów. Wiodącym składnikiem terapii jest trabedersen (pierwszej klasy antysensowny składnik). Wyniki faz I i II pozwoliły na kontynuowanie badań (wyniki II fazy badań wykazały duży wzrost liczby uratowanych pacjentów [zamierzam dowiedzieć się, co to dokładnie oznacza] oraz długofalową odpowiedź nowotworów na zastosowaną terapię).
Trabedersen (AP 12009) został włączony do III fazy badań klinicznych SAPPHIRE zaplanowanych na 2009 rok. Zostaną one przeprowadzone w Ameryce, Azji i Europie (w sumie 70 klinik), w tym w Polsce:
· Szpital Akademii Medycznej w Gdańsku,
· Wojskowy Szpital Kliniczny w Bydgoszczy,
· Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Łodzi,
· Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny w Lublinie


Aktualnie poszukiwani są dorośli z rakiem mózgu, którzy mogliby wziąć udział w badaniu.

Trabedersen w dawce 10 μM będzie porównywany do obecnej, standardowej chemioterapii temozolomidem lub BCNU u dorosłych z nawracającym lub z opornym na leczenie wyściółczakiem anaplastycznym / złośliwym nowotworem mózgu [w załączonych informacjach po angielsku jest mowa o gwiaździaku anaplastycznym - też muszę o to spytać].
Okres leczenia - do 6 miesięcy: 7-dniowe cykle co 2 tygodnie.

----------------

Antisense Pharma background information
Antisense Pharma is a fully-integrated biopharmaceutical company located in Regensburg, Germany. The company is committed to the discovery, development and delivery of innovative new targeted treatments for aggressive tumors. These include brain (gliomas), colorectal, advanced pancreatic and malignant skin cancer – from which around 755,000 people suffer from worldwide. Antisense Pharma develops therapies with targeted ‘gene silencing’ technologies that specifically block the progression of tumors. Safety, tolerability and efficacy results observed with therapies developed by the company to date have been extremely encouraging. The lead compound, trabedersen (AP 12009), entered Phase III clinical development in 2009.
How does trabedersen work?
Trabedersen is a first-in-class gene silencing antisense compound which selectively down - regulates the production of transforming growth factor-beta 2 (TGF-β2) at the translational level. TGF-β2 plays a pivotal role as a multimodal cytokine by regulating key mechanisms of tumor progression. Immunosuppression, invasion and migration, proliferation and angiogenesis are simultaneously promoted by TGF- β2 in a variety of malignant tumors. Trabedersen is therefore thought to reverse the tumors’ escape from immunosurveillance and to shut down invasiveness and growth of tumors.
In addition, Phase II studies are planned for treatments for pancreatic carcinoma and malignant melanoma. Further compounds are in the pipeline.
The SAPPHIRE study
A Phase III clinical study, called SAPPHIRE, was initiated in anaplastic astrocytoma. The results of the previous Phase II clinical trial showed a substantial survival benefit for patients and long term tumor responses.
The SAPPHIRE study will be carried out in Europe, America and Asia. Approximately 70 hospital centers will participate. The Phase III study is designed as a randomized, active-controlled, open-label clinical trial with two treatment arms: Trabedersen in a dose of 10 μM will be compared to current standard therapy with either temozolomide or BCNU. Clinical centers conducting the SAPPHIRE study aim to enroll a total of approximately 130 adult patients with recurrent or refractory anaplastic astrocytoma. Trabedersen will be administered intratumorally via one single catheter using convection-enhanced delivery (CED) on an outpatient treatment basis. The treatment period lasts up to 6 months consisting of 7-day cycles every other week.
The primary efficacy endpoint is the survival rate at 24 months. Further effi cacy endpoints include overall survival and time to death. The 14-month progression rate is the surrogate endpoint for an interim analysis. Safety parameters will include adverse events, serious adverse events, ECG parameters, neurological examination and vital signs. The patient’s quality of life is also an important parameter of the study.

------------

Zaraz wyprodukuję listę pytań o szczegóły. Dobrze, że coś się w Polsce dzieje :)
_______________________________

Serdecznie pozdrawiam,

..:: Kate ::..
moto_kate
*** Administrator ***
 
Posty: 1444
Dołączył(a): Pt cze 02, 2006 4:24 pm
Lokalizacja: Wybrzeże

Re: III faza badań w PL - dla dorosłych z gl. anaplastycznym

Postprzez moto_kate » Cz sie 27, 2009 7:15 pm

Moje zapytania okazały się dość szczegółowe, więc zostały na razie przesłane dalej, ale dostałam listę lekarzy, z którymi należy się w Polsce kontaktować w sprawie udziału w próbach:

Bydgoszcz
Wojskowy Szpital Kliniczny, Klinika Neurochirurgii, 85-681 Bydgoszcz
Marcin Birski
mbirski@poczta.fm
+48-52-3786153
+48-52-3787094

Gdansk
Akademickie Centrum Kliniczne - Szpital Akademii Medycznej w Gdansku, Klinika Neurochirurgii, ul. Debinki 7, 80-952 Gdansk
Prof. Pawel Sloniewski
+48 58 349 23 30
+48 58 345 58 88

Lódz
SP ZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1, Klinika Neurochirurgii, ul. Kopcinskego 22; 91-153 Lódz
Dariusz Jaskolski
djask@o2.pl
+48-42-6776770
+48-42-6776781

Lublin
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4, Klinika Neurochirurgii i Neurochirurgii Dziecięcej, Ul Jaczewskiego 8, 20-090 Lublin
Dr. Dariusz Szczepanek
t.trojanowski@am.lublin.pl
+48-81-7244175
+48-81-7475904
_______________________________

Serdecznie pozdrawiam,

..:: Kate ::..
moto_kate
*** Administrator ***
 
Posty: 1444
Dołączył(a): Pt cze 02, 2006 4:24 pm
Lokalizacja: Wybrzeże

Re: III faza badań w PL - dla dorosłych z gl. anaplastycznym

Postprzez moto_kate » Cz sie 27, 2009 7:24 pm

Link do angielskiego opisu leku: http://www.antisense-pharma.com/products/f_products.htm - video w bardzo przystępny sposób obrazuje jego działanie:






Postaram się w weekend przełożyć ile się da na polski.
_______________________________

Serdecznie pozdrawiam,

..:: Kate ::..
moto_kate
*** Administrator ***
 
Posty: 1444
Dołączył(a): Pt cze 02, 2006 4:24 pm
Lokalizacja: Wybrzeże

Re: III faza badań w PL - dla dorosłych z gl. anaplastycznym

Postprzez moto_kate » Cz wrz 10, 2009 7:27 pm

Dalsze informacje od firmy Antisense:
files/antisense_pm_sapphire_fach_en_small.pdf
_______________________________

Serdecznie pozdrawiam,

..:: Kate ::..
moto_kate
*** Administrator ***
 
Posty: 1444
Dołączył(a): Pt cze 02, 2006 4:24 pm
Lokalizacja: Wybrzeże

Re: III faza badań w PL - dla dorosłych z gl. anaplastycznym

Postprzez niecha27 » So wrz 26, 2009 5:48 pm

lurcze, ciekawe o jakiego typu guzy chodzi...?
niecha27
swój człek
 
Posty: 194
Dołączył(a): Cz mar 27, 2008 11:39 am

Re: III faza badań w PL - dla dorosłych z gl. anaplastycznym

Postprzez moto_kate » So wrz 26, 2009 11:02 pm

Wg załącznika do poprzedniego mojego postu w tym wątku - chodzi o gwiaździaka anaplastycznego. Ale po prostu muszę napisać do polskich lekarzy, którzy będą te badania prowadzić, i spytać.
_______________________________

Serdecznie pozdrawiam,

..:: Kate ::..
moto_kate
*** Administrator ***
 
Posty: 1444
Dołączył(a): Pt cze 02, 2006 4:24 pm
Lokalizacja: Wybrzeże

Re: III faza badań w PL - dla dorosłych z gl. anaplastycznym

Postprzez Ania24 » N wrz 27, 2009 8:55 am

Droga Kate
Napisz więcej, jak tylko uzyskasz jakieś dodatkowe informacje na ten temat. Nie wiem, czy mojego Bruna by tam nie wysłać. Dwa razy odmówiono mu chemii, możne ten sposób okazałby się skuteczny. Będe Ci wdzięczna za wszelkie info.
Pozdrawiam Cię serdecznie :hug:
Ania24
nowy
 
Posty: 31
Dołączył(a): Wt lip 28, 2009 9:33 pm


Powrót do Inne terapie niekonwencjonalne

Kto przegląda forum

Użytkownicy przeglądający ten dział: Brak zidentyfikowanych użytkowników i 3 gości